Pharmaceutical & Healthcare GMP-פתרונות ייצור כובעי פתיל תואמים
אתגרי התעשייה
דרישות רגולטוריות קפדניות
חייב לעמוד בסטנדרטים מחמירים של GMP, FDA, CE ותקני תרופות גלובליים אחרים.
לחבל ב-ביקורת ברורה
דרישה מוחלטת לתכונות-מהימנות של חבלה כדי להבטיח את בטיחות המטופל.
אפס סובלנות לזיהום
תהליכי הייצור חייבים למנוע כל סיכון לזיהום המוצר.
עקיבות מלאה
נדרשת מעקב מלא אחר אצווה עבור כל מכסה המיוצר לצורך עמידה בתקנות.
ביצועים מדויקים
ביצועי מומנט ואיטום עקביים עבור קווי בקבוקי תרופות אוטומטיים.
הפתרון המקיף שלנו
Kunpeng Packaging מספקת פתרונות מיוחדים לייצור כובעי תרופות ובריאות העומדים בתקני הרגולציה העולמיים המחמירים ביותר. מערכות הייצור התואמות-ב-GMP שלנו מתוכננות לייצר-מכסות מושחלים מאלומיניום ופח באיכות גבוהה, ברורות לפגיעה-.
הציוד התואם לחדרים נקיים- שלנו כולל אזורי ייצור סגורים לחלוטין, בקרת זיהום אוטומטית ומערכות רישום נתונים מקיפות כדי להבטיח מעקב מלא לאורך תהליך הייצור. אנו מתמחים בייצור כובעים עבור:
*בקבוקי תרופות מרשם
*תרופות ללא--מרשם (OTC).
*ויטמינים ותוספי תזונה
*מוצרי בריאות וטיפוח אישי
*תרופות וטרינריות
תצורת ציוד מפתח
| צִיוּד | מס' דגם | יְכוֹלֶת | תכונות תאימות |
|---|---|---|---|
| קו ייצור כובע פרמצבטי | KP-PHM-001 | 120-180 כובעים לדקה | עיצוב תואם GMP-, מערכת סגורה לחלוטין |
| קו ההרכבה של-המגמה ברורה | KP-TEA-002 | 100-150 כובעים לדקה | התקנת טבעת חבלה משולבת |
| ייצור כובעים עמידים ל-ילדים | KP-CRC-003 | 80-120 כובעים/דקה | שילוב תכונת בטיחות מיוחדת |
| מערכת מעקב אצווה | KP-TRC-001 | כיסוי קו מלא | רישום נתונים ודיווח-בזמן אמת |
יתרונות הפתרון
ציות לתקנות
עוצב ונבנה כדי לעמוד בתקני התרופות GMP, FDA ו-CE.
בקרת זיהום
אזורי ייצור סגורים לחלוטין עם מערכות סינון HEPA.
Tamper-Evident Technology
מערכות מתקדמות להתקנת טבעת ואטם אמינים.
עקיבות מלאה
רישום נתונים מקיף עבור כל אצוות ייצור.
תמיכת אימות
תיעוד מלא ותמיכה באימות לאישור רגולטורי.
גיבוי טכני והסמכות
המומחיות הפרמצבטית שלנו
יש לנו ניסיון רב בעבודה עם חברות תרופות מובילות ברחבי העולם. צוות הנדסת התרופות המסור שלנו מבטיח שכל הציוד שלנו עומד בסטנדרטים הגבוהים ביותר בתעשייה:
*תהליכי ייצור מאושרים בתקן ISO 9001:2015
*מתקני בדיקה של-חדר נקי בבית
*חבילת תיעוד אימות מקיפה
*עדכוני תאימות שוטפים לתקנות
*תמיכה גלובלית בהתקנה והפעלה
זקוק לציוד לייצור כובעים תואם-GMP?
צור קשר עם צוות התאימות לתקנות התרופות שלנו לקבלת מפרטים מפורטים.
בקש ייעוץ חינם